19 مئی 2022 کوچین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, اور 10 mg) برانڈ نام Verquvo™ کے تحت مارکیٹنگ کی درخواست کی منظوری دی۔
یہ دوا علامتی دائمی دل کی ناکامی اور کم انجیکشن فریکشن (انجیکشن فریکشن <45%) والے بالغ مریضوں میں استعمال کی جاتی ہے جو دل کی ناکامی یا ایمرجنسی انٹراوینس ڈائیورٹک تھراپی کے لئے اسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے انٹراوینس تھراپی کے ساتھ حالیہ سڑنے والے واقعہ کے بعد مستحکم ہوتے ہیں۔
Vericiguat کی منظوری وکٹوریہ کے مطالعے کے مثبت نتائج پر مبنی تھی، جس نے یہ ظاہر کیا کہ Vericiguat دل کے مریضوں کے لیے قلبی موت اور دل کی ناکامی کے لیے ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو مزید 4.2 فیصد تک کم کر سکتا ہے۔ ناکامی جس کو دل کی ناکامی کا حالیہ واقعہ ہوا تھا اور وہ انجیکشن فریکشن (انجیکشن فریکشن <45%) کے ساتھ انٹراوینس تھراپی پر مستحکم تھے۔
جنوری 2021 میں, Vericiguat کو دل کی خرابی کے بڑھتے ہوئے واقعہ کا سامنا کرنے کے بعد 45% سے کم انجیکشن فریکشن والے مریضوں میں علامتی دائمی دل کی ناکامی کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا۔
اگست 2021 میں، Vericiguat کے لیے نئی دوائیوں کی درخواست کو CDE نے قبول کیا اور بعد ازاں "طبی لحاظ سے فوری ادویات، اختراعی دوائیں اور بڑی متعدی بیماریوں اور نایاب بیماریوں کی روک تھام اور علاج کے لیے بہتر نئی ادویات" کی بنیاد پر ترجیحی جائزہ اور منظوری کے عمل میں شامل کیا گیا۔ .
اپریل 2022 میں2022 AHA/ACC/HFSA گائیڈلائن فار دی مینیجمنٹ آف ہارٹ فیلور، جسے امریکن کالج آف کارڈیالوجی (ACC)، امریکن ہارٹ ایسوسی ایشن (AHA) اور ہارٹ فیلور سوسائٹی آف امریکہ (HFSA) کے ذریعے مشترکہ طور پر جاری کیا گیا، اپ ڈیٹ کیا گیا۔ کم انجیکشن فریکشن (HFrEF) کے ساتھ دل کی ناکامی کا فارماسولوجک علاج اور معیاری تھراپی کی بنیاد پر اعلی خطرہ والے HFrEF اور ہارٹ فیلیئر کی شدت والے مریضوں کے علاج کے لئے استعمال ہونے والی دوائیوں میں Vericiguat کو شامل کیا۔
Vericiguat ایک sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator ہے جس کا ناول میکانزم مشترکہ طور پر Bayer اور Merck Sharp & Dohme (MSD) نے تیار کیا ہے۔یہ سیل سگنلنگ میکانزم کی خرابی میں براہ راست مداخلت کر سکتا ہے اور NO-sGC-cGMP راستے کی مرمت کر سکتا ہے۔
طبی اور طبی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سگنلنگ پاتھ وے دائمی دل کی ناکامی کے بڑھنے اور دل کی ناکامی کے علاج کے لیے ایک ممکنہ ہدف ہے۔جسمانی حالات کے تحت، یہ سگنلنگ پاتھ وے مایوکارڈیل میکانکس، کارڈیک فنکشن، اور ویسکولر اینڈوتھیلیل فنکشن کے لیے ایک کلیدی ریگولیٹری راستہ ہے۔
دل کی ناکامی کے پیتھو فزیولوجیکل حالات کے تحت، سوزش میں اضافہ اور عروقی خرابی NO جیو دستیابی اور نیچے کی طرف سی جی ایم پی کی ترکیب کو کم کرتی ہے۔سی جی ایم پی کی کمی عروقی تناؤ، عروقی اور کارڈیک سکلیروسیس، فبروسس اور ہائپر ٹرافی، اور کورونری اور رینل مائیکرو سرکلیٹری ڈیسفکشن کی بے ضابطگی کا باعث بنتی ہے، اس طرح مزید ترقی پسند مایوکارڈیل انجری، سوزش میں اضافہ اور کارڈیک اور رینل فنکشن میں مزید کمی کا باعث بنتی ہے۔
پوسٹ ٹائم: مئی 19-2022